10月25日,受山东省药品监督管理局的委托,山东省食品药品检验研究院发布2022年度全省药品生产企业检验能力评估结果的通知,全省有180家企业参评,其中博鱼·boyu(中国)官方网站-登录入口等159家企业评估结果为“满意”。至此,鲁维制药连续7年顺利通过全省药品生产企业检验能力评估。
为深入践行“人民药监为人民”理念,大力实施“鲁药振兴”工程,进一步推动全省药品生产企业检验能力,保障药品质量安全,山东省药品监督管理局于今年5月份组织开展了2022年度药品生产企业检验能力评估工作。全省药品生产企业检验能力评估工作每年一次。在今年的评估工作中,除保留参评企业采用气相色谱仪对盲样中的“乙醇残留量检测”基本项目外,又新增了“其他溶剂含量检验”的难度拔高项目,并按规定时限上报检验结果,由山东省食品药品检验研究院对参评企业的检验结果进行汇总、分析和反馈。
据了解,有的企业在今年全省药品生产企业检验能力评估工作中,放弃了其他溶剂含量检验这一新增难度评估项目的参评。鲁维制药勇于挑战、积极参加并取得“良好”成绩,展现了员工的检验实力。近年来,作为国家高新技术企业的鲁维制药,致力于员工产品检验能力的提升,加快设备更新换代,定期组织化验员等级评定考试,先后有15位检验员考入高等院校参加学历晋升学习,有44名检验员参加新型学徒培训班并取得高级药物制剂工证书,为鲁维制药更好地把好原材料进货关、产品质量关储备了人才,提供了检验支撑。截至目前,鲁维制药集团质检部已参与制定《取水定额标准第10部分:化学制药产品》国家标准1项,主持制定《维生素C究筛分通过率检测方法》和《强化VC面粉维生素C含量及其检测方法》团体标准2项。
“我们从2016年开始参加一年一次的药品检验能力评估,这是对我们检验水平的检阅,让我们学到兄弟企业的先进经验,持续提升了我们的产品检验能力,增强了我们的药品安全第一责任人意识,确保了药品质量安全。”鲁维制药集团质检部部长冯春晓说,今后,鲁维制药将继续加强检验伍建设,提升员工专业素质和综合素质,严格按照《中国药典》标准操作,以更加优异的检验能力服务于企业拓展国内国际市场。(通讯员 王梦雪)